以习近平同志为核心的党中央高度重视人民健康,党的二十届三中全会对深化医药卫生体制改革作出系统谋划,明确实施健康优先发展战略、健全支持创新药和医疗器械发展机制等重大部署,为医药企业在中国长期投资发展和建设创造了良好的条件。中国政治经济社会发展长期安全稳定,拥有超大规模市场、完整产业体系、劳动力和智力资源丰富且素质较高,以及配套能力强、增长空间大等独特优势,希望医药企业坚定发展信心,加大研发生产和产品推广应用力度,积极参与健康中国建设。
以习近平同志为核心的党中央高度重视人民健康,党的二十届三中全会对深化医药卫生体制改革作出系统谋划,明确实施健康优先发展战略、健全支持创新药和医疗器械发展机制等重大部署,为医药企业在中国长期投资发展和建设创造了良好的条件。中国政治经济社会发展长期安全稳定,拥有超大规模市场、完整产业体系、劳动力和智力资源丰富且素质较高,以及配套能力强、增长空间大等独特优势,希望医药企业坚定发展信心,加大研发生产和产品推广应用力度,积极参与健康中国建设。
1月12日,国家卫生健康委在京召开医药企业座谈会,听取对当前医药产业发展形势和下一步工作的意见建议,加强政企交流,推动完善服务支持医药产业发展政策。委党组书记、主任雷海潮出席会议并讲话。
会议邀请包含中资外资、国有民营、中医药等不同类型医药企业和金融行业代表参加座谈,12家医药企业和金融行业代表作了发言。在京委领导,委机关及国家中医药局、国家疾控局有关司局主要负责同志参加座谈。按照工作安排,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局负责同志将结合分管领域工作,陆续召开相关企业座谈会、对话会,并指导有关司局加强与医药企业开展常态化沟通交流,合力解决好企业所需所盼,共同服务于人民群众健康。
会议强调,打造公平开放透明的市场化、法治化、国际化一流营商环境是党中央、国务院一以贯之的政策方针。要落实建设全国统一大市场要求,搭建政企常态化交流平台,助力企业长期稳定发展。支持医药企业抓住发展机遇,参与医疗卫生服务体系建设,推进疾病早筛早诊早治、多联疫苗研发等医药科技创新工作。支持外资企业扎根中国,加强研发创新,推进中高端产品本土化生产,支持国内企业“走出去”,促进国际交流,合作共赢。鼓励医药企业发挥中外交流的桥梁纽带作用,在构建人类卫生健康共同体方面担当作为。支持引导学术交流合作规范开展,合规开展营销,共同打造风清气正的行业生态。
本次会议,着重研究了以下六个方面的内容:
一、支持医疗数据脱敏共享推进医药产品研发、上市使用后效果监测等政策措施,目前的工作方向和重点,医疗人工智能和数字化的发展重点。
二、支持创新药品、诊疗手段、器械相关标准制定工作的简要情况和下一步工作重点。
三、支持商业保险发展推进高端医药产品应用,推进创新药进医院等工作部署和重点。
四、支持开展特需医疗、高质量临床试验的有关情况和工作重点。
五、支持医务人员合规参加中外医药企业学术会议、合规领取讲课费,营造风清气正学术交流环境的有关进展和要求。
六、支持中外企业参与医药科技创新、临床研究的有关进展和工作重点。
其中,药物上市后效果监测(PMS)需要基于大量的真实世界数据(RWD)研究,目前RWD的数据来源主要有六大类:已发表临床试验文献、全国调查、医院电子病历、观察性研究及注册表、医保理赔数据库和患者调查。
在公共层面,只有数据样本量足够庞大,随访才能发挥其巨大作用。随访数据是临床研究重要的评估决策之一,对疾病诊断、药品研发、医疗支付、政府决策等都有重大贡献。尤其在新药研发过程中,一般临床样本量有限,无法覆盖全人口不同族群,但通过随访,可以针对不同人群结构收集不同反应,整理真实数据,反馈到药厂、监管层,以提供更科学的决策依据。而人工智能技术介入后,以前只能依赖2000个临床案例分析的药企可以接触到全国不同地区的10万例甚至几十万例的数据。如果由人来做收集工作,那背后庞大的人力成本是无法估量的。
这些真实数据还可以反馈给医疗链条上的每个环节。研发时可以参照随访产生的结果,诊断可以利用随访数据发现相关性,医疗政策制定可从随访结果发现差距等。还能通过数据中台方案,解决业务间的信息孤岛问题,利用数据驱动业务创新。认识康复的实践展示了如何通过数据中台集成和分析患者信息,支持多场景的智能化运营,同时确保数据的安全和合规使用,展现了人工智能技术在医疗领域应用的前景和潜力。
认识康复成立于2014年2月,获得语音、语义、图谱三项医学技术发明专利。是中国第一家智能随访发明单位。团队汇聚了全球数位科学家以及国内顶尖AI、产品、技术专家。成立至今已累计服务于数百家大型三甲医院,服务患者达数上亿人次。积累了丰富AI技术研发与服务经验,认识康复团队着重聚焦需要广泛性、长期性、临床设计多样性的新药上市后再研究业务(PMS),通过临床设计方医学图谱化、数据化通过人工智能实现智能招募患者、智能匹配、精准入组、省时50%以上,实现真实世界数据的充分应用,发掘传统药品更广泛的经济性价值,为企业临床研发带来更多效益以及社会价值。同时也惠及患者,智能匹配实现试验风险最小化,保障患者用药安全、拓宽药企适应症、警戒ADR,从而提升患者满意度及黏连度。实现企业、医疗机构、患者之间深度合作,为中国的医药研发提供强有力的数据支撑。